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Das Projekt wird für ein Unternehmen der Pharmaindustrie in einem stark regulierten Umfeld mit hohen Anforderungen an Datenintegrität, Qualitätssicherung und Compliance durchgeführt. Der Kunde betreibt qualitätskritische Prozesse innerhalb einer GxP-regulierten Umgebung und setzt Labor- sowie Datenmanagementsysteme zur Verwaltung, Verarbeitung und Nachverfolgung sensibler Qualitäts- und Prüfdaten ein.

Das erwartet Dich bei uns

Projektziel:

Durchführung eines vollständigen manuellen Datenabgleichs im Rahmen eines fehlgeschlagenen initialen AQL-Tests. Aufgrund der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ist eine vollständige 100%-Prüfung aller Datensätze erforderlich; Stichprobenprüfungen sind ausgeschlossen.

Aufgabenbeschreibung:

• Durchführung eines manuellen Datenabgleichs zwischen DDS-Daten (GxP-Export aus OneLIMS) und den jeweiligen Quelldateien
• Vollständige Prüfung sämtlicher relevanter Datensätze und Prüfkomponenten
• Identifikation, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen oder Inkonsistenzen
• Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance-konformen Dokumentation gemäß GxP-Anforderungen
• Strukturierte Erfassung und Nachweisführung der Prüfergebnisse
• Enge Abstimmung mit Projektleitung, Qualitätssicherung und relevanten Fachbereichen

Prüfumfang:

• Datensätze: ca. 9.062–9.200 Datensätze
• Durchschnittlich 26,14 Prüfkomponenten pro Datensatz
• Gesamtumfang: ca. 236.880–240.488 Einzelprüfungen

Anforderungen / Profil:

• Erfahrung im manuellen Datenabgleich und Qualitätsprüfungen
• Kenntnisse im GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Hohe Genauigkeit und ausgeprägte Detailorientierung
• Strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
• Erfahrung mit Labor-, Qualitäts- oder Datenmanagementsystemen von Vorteil
• Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und repetitiven Prüfprozessen

Rahmenbedingungen:

• Projektbezogene Tätigkeit mit Fokus auf Datenqualität und Compliance
• Hoher Prüfaufwand durch vollständige 100%-Kontrolle
• Präzise und nachvollziehbare Dokumentation zwingend erforderlich

Das bringst Du mit

Hohe Konzentrationsfähigkeit, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise

• Du solltest über längere Zeit präzise arbeiten können, Fehler vermeiden und Aufgaben eigenständig organisieren und bearbeiten.

Deutsch- und Englischkenntnisse

• Du brauchst Sprachkenntnisse in beiden Sprachen – meist für Dokumentation, Kommunikation im Team oder das Arbeiten mit internationalen Vorgaben und Systemen.

Excel-Kenntnisse

• Erwartet wird sicherer Umgang mit Excel, z. B. Daten erfassen, Tabellen bearbeiten, Formeln nutzen oder Ergebnisse dokumentieren.
• Diese Punkte sind kein Muss, erhöhen aber deine Chancen:
• Mikrobiologie-Erfahrung
• Praktische oder theoretische Kenntnisse in Mikrobiologie, z. B. aus Studium, Laborarbeit oder Berufserfahrung.
• LIMS-Erfahrung
• Erfahrung mit einem Laboratory Information Management System (LIMS), also Software zur Verwaltung von Laborproben, Ergebnissen und Prozessen.
• GxP-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse zu Qualitäts- und Regulierungsstandards in der Pharmaindustrie (z. B. GMP, GLP). Das bedeutet oft: dokumentiertes, regelkonformes Arbeiten in kontrollierten Prozessen.

Das bieten wir Dir

• Du erhältst ein jährliches Gehalt von 45.000 €
• Du hast die Möglichkeit,100% Remote zu Arbeiten
• Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf