Production Expert (m/w/d)

Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie und zählt zu den etablierten Akteuren in seinem Segment. Mit einem breiten Produkt- und Leistungsportfolio trägt das Unternehmen maßgeblich zur Versorgung im Gesundheitswesen bei und legt dabei besonderen Wert auf Qualität, Sicherheit und kontinuierliche Weiterentwicklung. Du möchtest Teil eines international tätigen Unternehmens aus der pharmazeutischen Industrie werden und die Weiterentwicklung moderner Prozesse aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Das erwartet Dich bei uns

• Du bist verantwortlich für die Planung und Durchführung von Validierungen und Prozessoptimierungen, einschließlich Risikoanalysen, Änderungsmanagement und Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen
• Die Erstellung, Pflege und Revision von GMP-Dokumenten wie SOPs und Herstellanweisungen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben
• Zudem übernimmst Du die Funktion als Prozess-SME für Abweichungen, Prozessanpassungen, Datenintegrität, Datenflussbewertungen und behördliche Audits inklusive Bearbeitung zugehöriger TrackWise-Records
• Du unterstützt die Produktionsprozesse im Downstream Processing (DSP), einschließlich Durchführung und Dokumentation ausgewählter Produktionstätigkeiten sowie Batch Record Reviews und Trendanalysen
• Die kontinuierliche Prozessverbesserung sowie die Sicherstellung der Prozessqualität und regulatorischen Konformität runden Dein Aufgabenprofil ab

Das bringst Du mit

• Ein abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) oder Meister (m/w/d) bzw. ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von GMP-Dokumentationen (z. B. SOPs, Herstellanweisungen, Validierungsdokumente)
• Selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Mindestens verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Dir

• Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
• Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
• Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
• Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
• Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf