Stellenangebot: Regulatory Project Manager (m/w/d) bei Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Mit 52.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir unsere Ziele um und fördern dabei eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt: Mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden und ihrer Leidenschaft für Innovationen heben wir die Grenzen des Erreichbaren immer wieder auf. 

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Als zentrale Ansprechperson innerhalb unseres Teams sind Sie dafür verantwortlich, komplexe regulatorische Strategien in umsetzbare Projektpläne zu übersetzen. Mit Ihrem Weitblick lenken Sie unsere Projekte und legen den Grundstein für deren Erfolg.
• In enger Zusammenarbeit mit dem GRSL (Global Regulatory Strategy Lead) erstellen und steuern Sie regulatorische Projektpläne, Timelines und Abhängigkeiten. Sie stellen die termingerechte Bereitstellung von End-to-End-Submissions sicher und koordinieren die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um die für Einreichungen erforderlichen Daten und Dokumente zusammenzuführen.
• Durch Ihre sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise gewährleisten Sie eine vollständige Projektdokumentation und verfolgen regulatorische Aktivitäten von der pre-IND (Investigational New Drug) -Phase bis zur MAA (Marketing Authorization Application)-Einreichung. Als Regulatory Project Manager verantworten und pflegen Sie den Regulatory Project Plan. Dabei fungieren Sie als zentrale Instanz für regulatorische Strategie, wichtige Entscheidungen und die Projekt-Roadmap und stellen sicher, dass alle Informationen aktuell, konsistent und über alle Stakeholder hinweg abgestimmt sind.
• Sie steuern die Umsetzung kritischer regulatorischer Deliverables, indem Sie Aktivitäten innerhalb von Global Regulatory Affairs (GRA) sowie mit funktionsübergreifenden Stakeholdern koordinieren. Dazu gehört die Leitung des internen Regulatory Excellence Team (RET) zur Förderung regulatorischer Readiness und Abstimmung innerhalb von GRA sowie die Steuerung des funktionsübergreifenden Submission Deliverable Team (SDT) zur Planung und Umsetzung komplexer regulatorischer Einreichungen. Durch eine starke Moderation, professionelles Stakeholder-Management und wirksame Governance stellen Sie Verbindlichkeit, fundierte Entscheidungen und die termingerechte Erreichung regulatorischer Meilensteine sicher.
• Zudem etablieren Sie effektive Kommunikationsstrukturen innerhalb des Teams und sorgen für eine enge Abstimmung im Regulatory Excellence Team (RET). Dank Ihrer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten werden wichtige Entscheidungen transparent an Stakeholder kommuniziert sowie Maßnahmen dokumentiert, nachverfolgt und konsequent umgesetzt.
• Darüber hinaus fördern und etablieren Sie agile Arbeitsweisen im Team. Sie moderieren Sprint-Planungen, Daily Stand-ups und Retrospektiven. Ihr ausgeprägter Fokus auf Priorisierung, Effizienz und Geschwindigkeit inspiriert das Team und trägt maßgeblich zur erfolgreichen Umsetzung unserer regulatorischen Strategie bei.

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in den Bereichen Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder Betriebswirtschaftslehre bzw. Bachelorabschluss mit entsprechend längerer relevanter Berufserfahrung. Ein höherer akademischer Abschluss und/oder eine weiterführende Zertifizierung im Projektmanagement sind von Vorteil.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologiebranche mit nachweislichen Erfolgen bei der eigenständigen Steuerung von Projekten im Umfeld von Drug Development-Prozessen und wesentlichen Phasen der Produktentwicklung. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis von Prozessmanagement und liefern Ergebnisse zuverlässig innerhalb vereinbarter Rahmenbedingungen.
• Umfassende Kenntnisse des gesamten Drug Development-Prozesses sowie der wesentlichen Phasen der Produktentwicklung sind erforderlich. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Einreichungsverfahren sind von Vorteil.
• Fundierte Kenntnisse von Projektmanagement-Prozessen und -Tools, einschließlich Datenbankanwendungen und Tracking-Tools. Erfahrung mit Projektmanagement-Software sowie branchenspezifischen Systemen der Pharmaindustrie wird vorausgesetzt.
• Erfahrung mit agilen Arbeitsmethoden sowie die Fähigkeit, agile und klassische Arbeitsweisen erfolgreich miteinander zu verbinden. Expertenwissen zu agilen Prinzipien und Praktiken ist ein Plus.
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, starke Kommunikationskompetenz sowie eine proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise. Darüber hinaus bringen Sie ein starkes Mentoring-Mindset, die Fähigkeit zum effektiven Management von Zeitplänen sowie ein Gespür für Standardisierungspotenziale über verschiedene Projekte hinweg mit.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.
Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.
Bei uns können Sie wachsen, zusammenarbeiten, innovativ sein und Leben verbessern.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum.

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt, und ist stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeiterinnen, Patienteninnen und Communitys profitieren.

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