Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales (d/m/w)

Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager Labor, Software & Digitales

Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement (d/m/w)

In dieser verantwortungsvollen Position entwickeln Sie das
Qualitätsmanagementsystem des akkreditierten Laborbereichs am RKI weiter,
treiben den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems für Software & Digitales
voran und unterstützen die Leitung der Koordinierungsstelle Qualitätsmanagement
als stellvertretende Leitung.

Ihre Aufgabe bei uns

• Erstellung, Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter,
  laborübergreifender Dokumente im akkreditierten Umfeld
• Analyse, Bewertung und Umsetzung normativer und regulatorischer
  Anforderungen, insbesondere im Kontext der Akkreditierung, sowie fachliche
  Koordination und Begleitung von DAkkS-Begutachtungen
• Planung, Durchführung und Bewertung interner Audits einschließlich Analyse,
  Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und
  Verbesserungsmaßnahmen sowie Mitwirkung am Managementreview
• Konzeption, Steuerung und Durchführung von QM-Schulungen sowie
  Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere in den Bereichen
  Risikomanagement, Prozessoptimierung, Dokumentenlenkung,
  Schnittstellenmanagement und metrologische Rückführungsprozesse
• Konzeption und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems für
  Software und digitale Dienstleistungen/Systeme zur Sicherstellung der
  Normkonformität unter Einbindung relevanter Schnittstellen sowie interner und
  externer Beteiligter
• Definition verbindlicher Qualitätsanforderungen für IT-bezogene Prozesse,
  insbesondere Releasemanagement, Teststrategie, System-Monitoring und
  Support-Prozesse
• fachliche Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des
  Qualitätsmanagementsystems für Software und Digitales zur Förderung von
  Qualität, Effizienz und Innovation

Ihr Profil

Formale Voraussetzungen

• abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder
  Universitätsdiplom) in Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren
  Fachrichtung
• nachgewiesene Qualifikationen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den
  Bereichen QM-Fachkraft, QM-Beauftragung, QM-Auditierung, QM-Management oder
  interne Auditierung

Bei ausländischen Bildungsqualifikationen benötigen wir einen Nachweis über
die Gleichwertigkeit mit einem deutschen Abschluss.

Kenntnisse und Erfahrungen

• langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im
  akkreditierten Laborumfeld
• nachgewiesene Kenntnisse der Normen DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189
  und DIN EN ISO/IEC 17043
• sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie QM-relevanten
  Fachanwendungen, z. B. E-Akte Bund, Jira, Confluence, roXtra, LIMS
• Sprachkenntnisse (CEFR-Niveau): Deutsch C2, Englisch mind. A2

Wünschenswert

• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Software und digitale
  Dienstleistungen bzw. Systeme
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR und MPBetreibV

Persönliche Kompetenzen

• systematisch-analytisches Denkvermögen sowie eine logische und
  nachvollziehbare Argumentationsweise
• Leistungsbereitschaft verbunden mit vorausschauendem Handeln im eigenen
  Aufgabenbereich
• Belastbarkeit sowie flexibles, gelassenes und überlegtes Handeln in
  schwierigen Situationen
• Kommunikationsfähigkeit sowie ein offenes und freundliches Auftreten
• Kooperations- und Teamfähigkeit durch vertrauensvolle und verlässliche
  Zusammenarbeit
• Serviceorientierung mit dem Ziel einer effektiven und lösungsorientierten
  Bearbeitung von Anliegen

Weitere Voraussetzungen

• Bereitschaft zur Teilnahme an einer erweiterten Sicherheitsüberprüfung nach
  § 9 Sicherheitsüberprüfungsgesetz (SÜG) sowie deren positiver Abschluss

Darauf können Sie sich freuen

• unbefristete Anstellung
• 30 Tage Urlaub und dienstfreie Tage an Heiligabend und Silvester
• bis zu 50 % mobile Arbeit möglich
• geförderte Altersvorsorge und Angebot für vermögenswirksame Leistungen
  inkl. Zuschuss gemäß dem öffentlichen Dienst
• transparente Bezahlung gemäß Tarifvertrag inkl. Jahressonderzahlung und
  regelmäßigen Entgelterhöhungen
• sicherer Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst
• flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und Teilzeitmöglichkeiten
• individuelle Fortbildungsmöglichkeiten und ein breiter Trainingskatalog für
  die persönliche Weiterentwicklung
• Eltern-Kind-Büros in allen Liegenschaften für Notfallbetreuung
• Deutschlandticket-Job mit Zuschuss

Hinweis zum Auswahlverfahren

Die Vorstellungsgespräche sind voraussichtlich für den 25. und 26. August 2026
geplant. Als Ausweichtermin ist der 27. August 2026 vorgesehen.

Bitte bewerben Sie sich auf dieses Stellenangebot online über www.interamt.de, Stellen-ID= 1470151. Der Link unten führt sie zu der Seite.